ISO 13485 помогает описать систему качества для медицинских изделий, но не заменяет регистрационное удостоверение или техническую документацию.
Производитель или поставщик медицинских изделий готовит систему качества, аудит или регистрационный проект. Нужно понять область сертификации, процессы, документы и связь с досье.
Не всегда одинаково. Нужно смотреть роль компании, процессы, требования проекта, заказчика и регуляторный маршрут.
Нет. Это система менеджмента качества, а регистрация изделия и досье решают другую задачу.
Не нашли свой город – у нас есть доставка почтой по всей России и Казахстану.
Оставьте пожалуйста контактные данные, чтобы мы смогли сообщить вам ответ. Специалист свяжется с вами, задаст вопросы о продукции или услуге и назовет точную стоимость сертификата и срок изготовления.
Скачайте свой персональныйкупон на 15 000 рублей!
Для бизнеса Магнитогорска особенно важны документы на промышленную продукцию, металлоизделия, оборудование, средства защиты, строительные материалы, упаковку и товары для снабжения. Помогаем определить требования ТР ТС/ЕАЭС, ГОСТ Р и подготовить комплект для испытаний.
Сопровождение идет онлайн через центральный офис в Казани. Образцы можно передать доставкой, а готовые оригиналы документов получить курьером или транспортной компанией.