Регистрационное удостоверение на медицинский респиратор

Благодаря Постановлению Правительства РФ No 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» от 18.03.2020 товары для антиинфекционной защиты теперь можно оформить заметно легче. Это необходимая мера для снижения распространения коронавируса COVID-19 среди мед. персонала, пациентов и гражданского населения коснулась и респираторов.

Как правило, респиратор — фильтрующая многоразовая полумаска для изоляции органов дыхания от загрязнённой воздушной среды. В зависимости от конструкции, в приборе присутствуют сменные фильтры, подача сжатого воздуха и клапан выдоха. Степень защиты изделий колеблется в широких пределах.

Так как вакцина или лекарство против нового коронавируса отсутствуют, главный акцент в профилактике этого инфекционного заболевания делается на меры индивидуальной защиты граждан.

Для сохранения уровня защиты следует носить респиратор правильно. Зазоры между лицом и полумаской недопустимы - это приводит к попаданию неочищенного воздуха извне.

Ускоренная регистрация респираторов общего применения (180770) занимает теперь от 10 дней.

Возможности упрощенной регистрации

Итак, вы решили получить регистрационное удостоверение на респиратор. Благодаря упрощенной системе оформления, сделать это стало гораздо проще. Чтобы не допустить дефицита медицинской продукции, необходимой для снижения распространения COVID-19, Росздравнадзор ввел очень простую процедуру:

Вы подаете сокращенный пакет документов на продукцию.
Росздравнадзор проверяет ее полноту и подлинность, после чего выдает временное регистрационное удостоверение на 150 дней.
Вы уже можете реализовывать продукцию, а параллельно получаете в аккредитованной лаборатории протоколы испытаний.
Остаток документов нужно передать в Росздравнадзор, пока не закончилось временное удостоверение.
Они передают вам бессрочное удостоверение.

С одной стороны, регистрация респиратора осталась строгой. С другой — вы уже продаете продукцию и параллельно занимаетесь оформлением. Это гораздо удобнее, чем было раньше.

Список необходимых документов

Для получения регистрационного удостоверения на респиратор нужно предоставить сначала следующие документы:

ГОСТы и ТУ, по которым они производились если вы импортер, то письмо от производителя документацию и этикетку опись всех документов.

После передачи этих документов вы получите временное удостоверение, с которым можете продавать продукцию и заниматься оформлением всех остальных бумаг.

Стоимость и сроки регистрации респиратора

Мы поможем вам получить регистрационное удостоверение на респиратор всего за 10 дней. Стоимость зависит от сложности заказа, сопутствующих услуг, материала продукции и других факторов. Но будьте уверены, что мы поможем с заказом любой сложности. Чтобы узнать точную цену, позвоните по номеру 8-800-500-55-31 и расскажите, что конкретно хотите получить. Наши специалисты помогут вам консультацией и рассчитают точную цену заказа.

Ждем вашего звонка!

Часто задаваемые вопросы и ответы

Как получить регистрационное удостоверение на респиратор?

Обратиться с заявлением в Росздравнадзор, который и выдает разрешительный документ. Или сотрудничать с аккредитованным центром сертификации, который подскажет все необходимые шаги, и организует процедуру регистрации в кратчайшие сроки.