Регистрация медицинских перчаток в Росздравнадзоре

В связи с пандемией COVID-19 в марте и апреле 2020 года Правительство смягчало требования к регистрации медицинских изделий. Появился специальный упрощенный порядок, по которому можно получить временное регистрационное удостоверение на продукцию, чтобы продавать ее. Это было связано с нехваткой средств защиты: населению нужны были маски и перчатки, врачам — смотровые перчатки и халаты.

Как теперь можно получить регистрационное удостоверение на медицинские перчатки:

1. Вы собираете пакет документов
2. Передаете его в Росздравнадзор
3. Получаете временное удостоверение на 150 дней
4. За это время продаете продукцию и параллельно проходите испытания в аккредитованной лаборатории
5. Подаете оставшиеся документы
6. Получаете бессрочное удостоверение.

Таким способом Росздравнадзор и следил за качеством продукции, и обеспечил врачей нужными перчатками.

Список необходимых документов

Что нужно подать, чтобы получить временное регистрационное удостоверение на перчатки:

• ГОСТ или ТУ, по которым производилась продукция
• фотографии размером не меньше 24х18 см
• эксплуатационные документы (этикетка, инструкция)
• если вы не производитель, то документ, подтверждающий, что вы его представляете
• опись всех вышеуказанных документов
• заявка на регистрацию.

Стоимость и сроки регистрации перчаток

Срок получения регистрационного удостоверения на смотровые перчатки — от 10 дней по упрощенной процедуре. Стоимость зависит от специфики вашего заказа — объема партии, количества позиций, материалов и многого другого. Также это зависит от того, нужно ли вам только временное или бессрочное удостоверение на продукцию. Точную стоимость мы можем назвать после личной консультации по телефону 8 (800) 500-55-31.

Часто задаваемые вопросы и ответы

Преимущества компании

70 филиалов
по России

40 испытательных
лабораторий

Высокие стандарты
менеджмента

Официальный
партнер
Сколково